El cáncer colorrectal y la salud mental son dos temas de los que la gente se siente muy incómoda al hablar, pero ninguno de los dos debería ser motivo de vergüenza o estigma. 

Este mes, Maia y Manju hablan de los ensayos clínicos que promueven el cuidado de la salud mental durante el tratamiento del cáncer colorrectal. Los ensayos a continuación abarcan desde el uso de papel y lápiz a la antigua usanza hasta la realidad virtual y la atención plena.

Maia, ¿cuáles son algunos ensayos clínicos para ayudar a las personas a sentir alivio del estrés o del dolor mientras reciben o han recibido tratamiento para el cáncer colorrectal?

Virtual Trial to Compare Two Digital Therapeutics as Interventions for Physical and Mental Health in People with Cancer (RESTORE) (NCT05227898)

This trial is for stage I through stage III cancer patients with elevated anxiety symptoms. It is for those who are receiving systemic treatment or have received it within the past six months. Eligible patients from anywhere in the United States can enroll in it, since it is a virtual study – they will participate from home, without having to visit a clinic.

During 12 weeks, patients will receive access to one of the two apps, on their smartphone or tablet, and use it to complete 10 informational sessions, each approximately 60 minutes in length. The app also includes guided exercises and other interactive opportunities.

Expressive Writing for the Management of Stress in Cancer Survivors (NCT04776941)

Este ensayo clínico del MD Anderson evalúa el efecto de la escritura expresiva (EW) para el manejo del estrés en supervivientes de cáncer. Se trata de un estudio virtual, en el que se inscriben adultos diagnosticados de cualquier tipo de cáncer en los últimos tres años. Estos participantes deben ser capaces de hablar y leer en inglés, y tener acceso a un ordenador o smartphone con conexión a Internet.

All of the patients complete questionnaires (which take more than 30 minutes) about their mood, health, and income at the start of the study, and at one, three, and six months. Half of the patients read brief neutral messages and write essays about neutral topics over 30 minutes (nonstop) once weekly, for three weeks. The other half of the patients read brief messages with positive content and write essays, too, in the same conditions, but about their own experiences. Previous clinical trials support the use of expressive writing to improve quality of life in breast cancer survivors and favored improvements in cancer-related symptoms and fatigue levels in renal cell carcinoma. The current study investigates the effect of expressive writing specifically related to stress and aims to find out if this approach is equally effective as virtual, not in-person intervention. The researchers observe that the stress that most cancer survivors face “can be further exacerbated by social upheavals, such as the COVID-19 pandemic. For safety reasons, many patients are isolated with restricted access to in-person health care and reduced social interaction with family and friends. Together, with the economic uncertainties that come with this pandemic, these factors are likely to increase cancer survivors' stress levels. Expressive writing may provide a medium through which cancer survivors confront stressors and find meaning in their experience.”

Virtual Reality for GI Cancer Pain to Improve Patient Reported Outcomes (NCT04907643)

Mientras que el primer ensayo mencionado se basa principalmente en papel y bolígrafo, una intervención de muy baja tecnología, este estudio del Centro Médico Cedars-Sinai (Los Ángeles, CA) evalúa cómo una tecnología novedosa, la realidad virtual (RV), podría ayudar a los pacientes a controlar el dolor gastrointestinal (GI) del cáncer.

Experimentar dolor abdominal intenso afecta negativamente a la función física, emocional y social, así como a la calidad de vida en general de muchos pacientes con cáncer. El uso terapéutico de la RV ha surgido como una modalidad de tratamiento prometedora y basada en pruebas para el tratamiento del dolor oncológico. Los usuarios de la RV llevan unas gafas con una pantalla de proximidad delante de los ojos que crea la sensación de transportarse a mundos tridimensionales de gran realismo. Hasta la fecha, la RV se ha limitado a ensayos clínicos de corta duración para el dolor oncológico. Además, la investigación sobre modalidades de RV basadas en la teoría más allá de la mera distracción es limitada.

Con el objetivo de mejorar efectivamente la calidad de vida/aliviar el dolor con esta intervención, este estudio medirá los resultados informados por los pacientes (PROs) y el uso de opioides entre tres grupos de usuarios.

A todos los participantes se les proporcionará un casco de RV audiovisual que incluye un controlador con seguimiento de la orientación, admite el seguimiento de la cabeza en tres grados de libertad (3DOF), tiene la mejor óptica de su clase y un amplio campo de visión. No requiere un teléfono inteligente ni un ordenador personal para funcionar. Se pedirá a los participantes que utilicen activamente el auricular durante cuatro semanas a diario, siguiendo las instrucciones específicas para la intervención asignada: 1. 1. Terapia de RV inmersiva basada en habilidades; 2. Terapia de RV inmersiva de distracción; y 3. Terapia de RV simulada no inmersiva. 3. RV simulada no inmersiva con vídeos en 2D mostrados en un casco de RV.

El tratamiento basado en habilidades utilizará entornos virtuales de curación para enseñar a los pacientes meditación, ejercicios de respiración y control del dolor. El tratamiento de distracción utilizará vídeos inmersivos diseñados para alejar la mente del dolor. La RV simulada utilizará gafas de RV, pero los pacientes sólo verán un vídeo en 2D en lugar de una experiencia inmersiva en 3D.

Manju, ¿qué ensayos clínicos interesantes sobre salud mental quieres compartir con nosotros este mes?

Mindfulness-Based Intervention for Latino Cancer Patients and Their Caregivers (NCT04870788)

This 60 participant interventional clinical trial conducted at the MD Anderson Cancer Center develops effective and appropriate mindfulness-based interventions that help meet the needs of Latino cancer patients and their family caregivers. Mindfulness-based interventions focus on building awareness of thoughts, emotions/feelings, and sensations. This study may help improve mental well-being and reduce stress and anxiety associated with having cancer or with a family member's cancer diagnosis. The primary objectives of the trial are to adapt a mindfulness-based intervention to improve psychological well-being in Latino patients with advanced cancer and their family caregivers, and to evaluate its feasibility in Latino patient-family caregiver dyads. The secondary objectives are to find out the effects of the adapted mindfulness techniques on patient and caregiver psychological distress, quality of life, and patient cancer symptoms, compared to a waitlist control.

En el estudio, los pacientes con tumores sólidos en estadio III o IV y sus cuidadores serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. En el grupo uno, los pacientes y sus cuidadores recibirán mindfulness coaching durante 60 minutos a la semana durante cuatro semanas. En el grupo dos, los pacientes y sus cuidadores recibirán mindfulness coaching durante 60 minutos a la semana durante cuatro semanas a las 12 semanas de comenzar el estudio. Los participantes recibirán una evaluación de su calidad de vida y un cuestionario a las seis y 12 semanas.

Psychotherapy Intervention for Latinos With Adv Cancer (NCT04537936)

El propósito de este estudio de 285 participantes es adaptar una intervención de asesoramiento llamada Psicoterapia Centrada en el Significado para hacerla culturalmente relevante para los latinos. Este estudio intentará comprender los factores que afectan a la calidad de vida de los pacientes latinos y cómo mejorarla. Los latinos a menudo experimentan mayores desafíos debido al cáncer, sin embargo, pocos estudios e intervenciones se centran en este grupo de pacientes.

Este proyecto consta de cinco fases. En las fases uno y dos, el equipo de estudio trabajará para entender las fuentes de significado, esperanza, legado e identidad en pacientes latinos con cáncer avanzado, y para explorar la Psicoterapia Centrada en el Significado a latinos diagnosticados con cáncer avanzado. Los pacientes serán reclutados en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC), y en el Lincoln Medical and Mental Health Center (LMC), un hospital público en una región de alta densidad latina. Los pacientes de cáncer elegibles también serán reclutados a través de la Red Integrada de Acceso a la Atención Oncológica (ICCAN) del Servicio de Salud del Inmigrante y Disparidades Oncológicas del MSKCC. ICCAN utiliza facilitadores de acceso bilingües para ayudar a los pacientes a identificar sus necesidades.

En la tercera fase, se entrevistará a proveedores de salud mental para averiguar qué más puede ser útil para los pacientes. La fase cuatro incluirá entrevistas a pacientes para conocer su opinión. La fase cinco es un estudio piloto aleatorizado, que recopilará datos preliminares sobre la viabilidad del reclutamiento, la retención, la adherencia y la aceptabilidad del contenido de la intervención y los resultados clave. Esta parte incluirá a 60 pacientes hispanohablantes con cáncer avanzado inscritos y aleatorizados al brazo de intervención o al brazo de control, que es el brazo de atención habitual mejorada.

El resultado primario es la medición del bienestar espiritual, y los resultados secundarios incluyen la medición de la depresión, la ansiedad, la desesperanza y la calidad de vida.

Más información

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Ensayos clínicos son fundamentales para encontrar la cura del cáncer colorrectal. Como organización de defensa dedicada a apoyar y empoderar a una comunidad de pacientes, cuidadores y familias, Fight CRC se ha asociado con COLONTOWN to deliver a monthly blog series highlighting everything patients need to know about clinical trials and the best treatment options available.  In this series, we hope to cover promising trials that are enrolling, lessons learned from past research, logistics and resources to joining a clinical trial, and provide relevant and timely updates for our colon and rectal cancer community.