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Fase 1/2 de MRTX1133 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan una mutación KRAS G12D.

Estado del programa

Reclutamiento

Fase

Fase 1 Fase 2

Ensayo centrado en la inmunoterapia

No

Inmunoterapia previa permitida

Ensayo dirigido por el CRC

Drogas

MRTX1133

Etiquetas

MSI-H/ MMRd, MSS/ MMRp

Comentarios

Ensayo con un nuevo inhibidor oral de KRASG12D. Cohortes de expansión en cáncer de páncreas, colorrectal, pulmón y otros tumores KRAS.G12D tipos de tumor. Sólo para pacientes con enfermedad irresecable o metastásica.

"MRTX1133 es un inhibidor en investigación muy potente del gen KRASG12D y demostró una inhibición selectiva y reversible de la mutación conductora de KRASG12D tanto en su estado activo como inactivo. Además, la administración de MRTX1133 produjo una marcada respuesta tumoral en estudios preclínicos de KRASG12D modelos de cáncer de páncreas mutado, así como de cáncer de pulmón y colorrectal. El MRTX1133 ha demostrado propiedades favorables, como un bajo riesgo de actividad no diana e interacciones farmacológicas y una semivida prevista en humanos superior a 50 horas."

Ubicación Situación
Estados Unidos
Hospital Clínico Mayo
Phoenix, Arizona 85054
Reclutamiento
Universidad de Yale, Centro Oncológico de Yale
New Haven, Connecticut 06520
Reclutamiento
Instituto de Investigación Sarah Cannon de Florida Cancer Specialists
Orlando, Florida 32827
Reclutamiento
Centro Oncológico Integral Sidney Kimmel de Johns Hopkins
Baltimore, Maryland 21287
Reclutamiento
Hospital General de Massachusetts
Boston, Massachusetts 02114
Reclutamiento
Instituto Oncológico Dana-Farber
Boston, Massachusetts 02215
Reclutamiento
INICIO Medio Oeste
Grand Rapids, Michigan 49546
Reclutamiento
Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering
Nueva York, Nueva York 10022
Reclutamiento
SCRI - TN Oncología Clínica de la Unidad de Desarrollo de Fármacos de Nashville
Nashville, Tennessee 37203
Reclutamiento
Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas
Houston, Texas 77030
Reclutamiento
SIGUIENTE Oncología
San Antonio, Texas 78229
Reclutamiento
Investigación Terapéutica Acelerada del Sur de Texas, LLC
San Antonio, Texas 78229
Reclutamiento
NEXT Oncología Virginia
Fairfax, Virginia 22031
Reclutamiento
Centro Oncológico Fred Hutchinson
Seattle, Washington 98109
Reclutamiento

Contactos

Servicios de localización de estudios de Mirati Therapeutics
Póngase en contacto con
18448935530 miratistudylocator@careboxhealth.com

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión:

Diagnóstico confirmado histológicamente de una neoplasia maligna de tumor sólido con mutación KRAS G12D en el tejido tumoral o en el ctADN.
Enfermedad irresecable o metastásica.
Los pacientes deben haber recibido terapias estándar apropiadas para su tipo de tumor y estadio; tratamiento de primera línea para PDAC para determinadas cohortes.

Presencia de lesiones tumorales que deben evaluarse según RECIST v1.1:

en las cohortes de escalada de dosis de fase 1, los pacientes deben tener una enfermedad medible o evaluable.
en las cohortes de fase 1b y fase 2, los pacientes deben tener una enfermedad mensurable.
Estado funcional 0 ó 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Función orgánica adecuada.
Edad ≥ 18 años

Criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

Metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa.
Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS G12D (sólo Fase 1b y Fase 2).
Antecedentes de hemoptisis o hemorragia significativa en las 4 semanas siguientes a la primera dosis del tratamiento del estudio.
Antecedentes de enfermedad intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, cirugía gástrica mayor u otras afecciones gastrointestinales que puedan alterar la absorción del tratamiento del estudio o provocar incapacidad para tragar medicamentos orales.
Antecedentes de obstrucción maligna del intestino delgado.
Anomalías cardíacas.

NCT ID

NCT05737706

Fecha en que se añadió el juicio

2023-02-21

Fecha de actualización

2023-11-21