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Estado del programa Estado del reclutamiento de pacientes para el ensayo clínico
Fase Fase del ensayo clínico que se está reclutando (I, II o III)
Ensayo centrado en la inmunoterapia Un indicador para señalar si se trata de un ensayo de inmunoterapia
Inmunoterapia previa permitida Si el ensayo clínico está abierto a pacientes que han recibido inmunoterapia previa.
Ensayo dirigido por el CRC Un indicador para señalar si el ensayo se dirige específicamente a pacientes con cáncer de colon, cáncer rectal o cáncer colorrectal.
Drogas Terapéutica utilizada en el ensayo clínico
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Ensayo con un nuevo inhibidor oral de KRASG12D. Cohortes de expansión en cáncer de páncreas, colorrectal, pulmón y otros tumores KRAS.G12D tipos de tumor. Sólo para pacientes con enfermedad irresecable o metastásica.
"MRTX1133 es un inhibidor en investigación muy potente del gen KRASG12D y demostró una inhibición selectiva y reversible de la mutación conductora de KRASG12D tanto en su estado activo como inactivo. Además, la administración de MRTX1133 produjo una marcada respuesta tumoral en estudios preclínicos de KRASG12D modelos de cáncer de páncreas mutado, así como de cáncer de pulmón y colorrectal. El MRTX1133 ha demostrado propiedades favorables, como un bajo riesgo de actividad no diana e interacciones farmacológicas y una semivida prevista en humanos superior a 50 horas."
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Criterios de inclusión
Criterios de inclusión:
Diagnóstico confirmado histológicamente de una neoplasia maligna de tumor sólido con mutación KRAS G12D en el tejido tumoral o en el ctADN. Enfermedad irresecable o metastásica. Los pacientes deben haber recibido terapias estándar apropiadas para su tipo de tumor y estadio; tratamiento de primera línea para PDAC para determinadas cohortes.
Presencia de lesiones tumorales que deben evaluarse según RECIST v1.1:
en las cohortes de escalada de dosis de fase 1, los pacientes deben tener una enfermedad medible o evaluable. en las cohortes de fase 1b y fase 2, los pacientes deben tener una enfermedad mensurable. Estado funcional 0 ó 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Función orgánica adecuada. Edad ≥ 18 años
Criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
Metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa. Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS G12D (sólo Fase 1b y Fase 2). Antecedentes de hemoptisis o hemorragia significativa en las 4 semanas siguientes a la primera dosis del tratamiento del estudio. Antecedentes de enfermedad intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, cirugía gástrica mayor u otras afecciones gastrointestinales que puedan alterar la absorción del tratamiento del estudio o provocar incapacidad para tragar medicamentos orales. Antecedentes de obstrucción maligna del intestino delgado. Anomalías cardíacas.
NCT ID Número de identificación del ensayo de clinicaltrials.gov u otra base de datos
Fecha en que se añadió el juicio Fecha en la que el ensayo clínico se añadió al sitio web clinicaltrials.gov
Fecha de actualización Fecha de actualización del ensayo clínico en el sitio web clinicaltrials.gov