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Estado del programa Estado del reclutamiento de pacientes para el ensayo clínico
Fase Fase del ensayo clínico que se está reclutando (I, II o III)
Ensayo centrado en la inmunoterapia Un indicador para señalar si se trata de un ensayo de inmunoterapia
Inmunoterapia previa permitida Si el ensayo clínico está abierto a pacientes que han recibido inmunoterapia previa.
Ensayo dirigido por el CRC Un indicador para señalar si el ensayo se dirige específicamente a pacientes con cáncer de colon, cáncer rectal o cáncer colorrectal.
Drogas Terapéutica utilizada en el ensayo clínico
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Combinación de terapia dirigida a la mutación MÁS otras terapias anticancerosas (terapias dirigidas y quimioterapias, en el caso de los brazos del ensayo que admiten pacientes con CCR). AMG 510: terapia dirigida contra la mutación KRAS G12C. Sólo los criterios de inclusión clave enumerados en el registro del ensayo: Tener un tumor maligno localmente avanzado o metastásico con una mutación KRAS p.G12C identificada mediante pruebas moleculares. (NO se menciona la inmunoterapia previa, la terapia dirigida previa, la enfermedad medible o sólo evaluable, cuántas líneas de terapia previa se requieren, etc.) AMG 510 en monoterapia: actividad mínima en el CCR (NCT03600883; véanse los enlaces útiles), de ahí las combinaciones probadas en este ensayo.
Los primeros datos de las cohortes de fase 1b de exploración de dosis (n=8) y expansión (n=18) de este ensayo mostraron una prometedora actividad antitumoral de la combinación de Soto y panitumumab (Pmab) (véanse los enlaces útiles).
Enlaces útiles
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Criterios de inclusión
Criterios de inclusión:
Hombres o mujeres mayores o iguales de 18 años. Tumor maligno localmente avanzado o metastásico, patológicamente documentado, con mutación KRAS p.G12C identificada mediante pruebas moleculares realizadas de acuerdo con los requisitos del país. En los Estados Unidos, esta prueba debe realizarse en un laboratorio certificado por la Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA).
Criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
Tumor cerebral primario. Compresión de la médula espinal, o metástasis cerebrales no tratadas, o sintomáticas, o activas, o enfermedad leptomeníngea de tumores no cerebrales. Infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al día 1 del estudio. Enfermedad del tracto gastrointestinal (GI) que causa la incapacidad de tomar medicación oral.
NCT ID Número de identificación del ensayo de clinicaltrials.gov u otra base de datos
Fecha en que se añadió el juicio Fecha en la que el ensayo clínico se añadió al sitio web clinicaltrials.gov
Fecha de actualización Fecha de actualización del ensayo clínico en el sitio web clinicaltrials.gov