Es un hecho.

Después de ASCO 2023, El New York Times escribió una historia sobre el ensayo clínico PROSPECT que podría llevar a muchos a creer que la radiación ya no es una terapia necesaria o eficaz para algunos pacientes con cáncer de recto. Esto es lo que hay que saber.  

Acerca del estudio PROSPECT 

En Estudio PROSPECT era un ensayo clínico gestionados por grupos cooperativos nacionales de ensayos clínicos (redes u organizaciones compuestas por investigadores médicos, instituciones sanitarias y otras partes interesadas que colaboran para realizar ensayos clínicos a gran escala).  

El objetivo principal de estos grupos es averiguar si los nuevos enfoques de tratamiento funcionan mejor y pueden ayudar a más personas que los actuales (tratamiento estándar). Comparan los nuevos tratamientos con los actuales para ver cuál es más eficaz. De este modo, pueden averiguar si merece la pena utilizar las nuevas terapias en lugar de las que ya tenemos.  

Quién participó 

Los participantes en el Estudio PROSPECT eran un subconjunto de adultos con cáncer de recto en estadio II o estadio III, cuyo cáncer puede haberse extendido a los ganglios linfáticos. (Los pacientes en estadio II o III que podían necesitar una colostomía o cuyos tumores estaban localizados demasiado cerca del ano eran no incluidos en este estudio). 

En el estudio PROSPECT participaron médicos y pacientes de Estados Unidos, Canadá y Suiza.

Lo que estudió 

En nivel de atención para el cáncer de recto en estadios II y III es la quimioterapia y radiación (también llamada quimiorradiación) y la cirugía. Sin embargo, los avances en quimioterapia han llevado a los investigadores a estudiar si un grupo específico de pacientes con cáncer de recto en estadio II o III podría ser tratado con FOLFOX (5-FU, leucovorina y oxaliplatino) solo -sin necesidad de radioterapia- antes de someterse a una intervención quirúrgica. 

Contexto importante

El estudio PROSPECT fue un tipo especial de ensayo clínico llamado "estudio de desescalada", en el que se retira un tratamiento estándar para ver si realmente es necesario. Así, mientras que la radiación es actualmente un tratamiento estándar para el subgrupo de participantes con cáncer de recto en estadio II o estadio III, el objetivo del estudio PROSPECT era averiguar si realmente es necesario que la radiación siga siéndolo. 

Lo que encontró

El ensayo clínico PROSPECT descubrió que la radiación no suponía una diferencia en la supervivencia global de los participantes. Esto no significa que todos pacientes con cáncer de recto en estadio II o III deberían renunciar a la radioterapia. Pero el estudio sugiere que, dependiendo de la localización del tumor, algunos pacientes con cáncer rectal en estadio II o III pueden no beneficiarse de la radiación. Para estos pacientes, FOLFOX solo antes de la cirugía puede ser suficiente. 

Aspectos destacados del estudio PROSPECT 

Según el estudio PROSPECT:  

• Después de cinco años, no hubo diferencias significativas entre los dos brazos de tratamiento en ninguno de los criterios de valoración estudiados. Esto significa que la radioterapia puede omitirse con seguridad antes de la cirugía si el tumor responde al tratamiento con FOLFOX (5-FU, leucovorina y oxaliplatino).  
• La supervivencia libre de enfermedad a los cinco años fue comparable, con 78,6% para los pacientes del estudio que no recibieron la nueva opción de tratamiento frente a 80,8% para los pacientes que sí la recibieron. 
• De todos los pacientes asignados al grupo que recibió el nuevo tratamiento, FOLFOX fue lo suficientemente eficaz como para que 91% de los pacientes no necesitaran radiación antes de la cirugía. 
• Cuando los tumores responden a seis ciclos de FOLFOX (antes de la cirugía), la radiación puede omitirse con seguridad.

Pregunte al experto: ¿Fue El New York Times artículo engañoso para los pacientes? 

Dr. Joel TepperProfesor, Departamento de Oncología Radioterápica, Facultad de Medicina de la UNC 

En general, se redujo al mínimo el efectos secundarios de la quimioterapia, pero son reales y pueden ser importantes. Para algunos pacientes, la neuropatía inducida por la quimioterapia puede ser un efecto secundario mucho más importante que los problemas inducidos por la radiación." 

Implicaciones para los pacientes: Realidad o mentira - ¿Algunos pacientes con cáncer de recto no necesitan radiación?

Es un hecho.

Los pacientes con cáncer de recto en estadio I no suelen necesitar quimioterapia ni radioterapia y a menudo evolucionan bien sólo con cirugía. Los pacientes con cáncer de recto en estadio IV necesitan seguir un tratamiento agresivo con el tratamiento estándar actual. 
 

Si le han diagnosticado un cáncer de recto en estadio II o III, es posible que necesite o no radiación. Asegúrese de hablar con su equipo de tratamiento. No dé por sentado que puede prescindir de la radiación. 

¿Es usted un paciente que recibe actualmente radiación? 

Que no cunda el pánico. La radiación sigue siendo el tratamiento estándar.  

Si usted es un paciente que actualmente recibe radiación, siga adelante. Los radiólogos no están entrenados en cómo manejar a los pacientes que han recibido algunos radioterapia. No es seguro que la deje. 

Además, es fundamental recordar que no todas las personas con cáncer de recto en estadio II o III pueden renunciar a la radiación. Si actualmente está recibiendo radioterapia, es posible que no encaje en el grupo del estudio PROSPECT.

Pacientes recién diagnosticados de cáncer de recto: 5 preguntas que debe hacer a su médico 

Si le acaban de diagnosticar un cáncer colorrectal, algunas de las preguntas que debe hacer a su médico son las siguientes: 

1. A la luz del estudio PROSPECT, ¿sería adecuado que mi tratamiento no incluyera radiación? 

2. ¿Cómo sé si estoy cualificado para este enfoque? 

3. ¿Hay razones por las que debería someterme a radiación?  

4. ¿Me pueden tratar sólo con quimioterapia, no con radioterapia ni cirugía?  

5. ¿Cuál cree que es el mejor tratamiento para mi cáncer de recto? ¿Por qué? 

Consejo profesional para pacientes 

"Lo que realmente me gustó de este estudio PROSPECT es que se estudiaron estrategias de desescalada del tratamiento. El ensayo demostró que la desescalada de la dosificación del tratamiento y la metodología utilizada en la atención estándar durante los últimos 20 años no era inferior, produciendo resultados similares a la vez que se evitaban toxicidades y efectos secundarios." -Julie Krause, estadio IV supervivientey defensor de la investigación 

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Información y revisión médicas 

Dr. Joel TepperProfesor, Departamento de Oncología Radioterápica, Facultad de Medicina de la UNC

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